Redação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17) e ampliam as opções disponíveis no mercado brasileiro para pacientes que utilizam o princípio ativo.

A semaglutida ficou conhecida principalmente por ser o princípio ativo das chamadas “canetas emagrecedoras”, como Ozempic e Wegovy. A substância é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrita por médicos para auxiliar no controle da obesidade.

Em maio deste ano, a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar uma versão genérica do produto.

Por ser um medicamento genérico, a nova caneta não poderá utilizar um nome comercial próprio e poderá chegar às farmácias com preços mais baixos, dependendo da estratégia de comercialização e dos valores praticados no mercado.

Medicamento similar

A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pelo laboratório Germed, que pertence ao grupo EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.

Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode ter nome comercial, embalagem e características próprias, desde que mantenha o mesmo princípio ativo e cumpra os requisitos de qualidade, segurança e eficácia estabelecidos pela autoridade sanitária.

Os medicamentos foram registrados para utilização em conjunto com dieta e exercícios físicos. A aplicação é semanal e os produtos devem ser armazenados em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.

Uso exige acompanhamento médico

A Anvisa reforçou que o uso das canetas de semaglutida deve ocorrer com acompanhamento médico. Assim como outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, a semaglutida sintética exige prescrição médica em duas vias.

A recomendação é que o tratamento seja iniciado e acompanhado por profissional de saúde, que poderá avaliar a indicação, a dose adequada e a resposta de cada paciente ao medicamento.

Apresentações aprovadas

A Anvisa autorizou as seguintes apresentações dos medicamentos:

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.