Redação

O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A medida foi adotada de forma preventiva após o registro de 42 casos de reações adversas mais severas entre os mais de 500 mil vacinados em todo o país.

Segundo a pasta, três pessoas precisaram ser hospitalizadas após apresentarem sintomas graves compatíveis com dengue. Duas delas morreram. Apesar disso, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, ressaltou que ainda não é possível afirmar que os eventos foram causados pela vacina.

De acordo com o ministro, a interrupção temporária tem como objetivo permitir uma investigação aprofundada conduzida pelo Ministério da Saúde, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelo Instituto Butantan.

“A descontinuidade tem um objetivo de precaução para aprofundar a investigação dos 42 casos e identificar possíveis fatores de risco”, afirmou Padilha durante coletiva de imprensa.

A suspensão afeta exclusivamente a vacina produzida pelo Butantan e não altera a aplicação da vacina Qdenga, fabricada pelo laboratório Takeda e utilizada normalmente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Desde sua incorporação ao SUS, em janeiro deste ano, pouco mais de 500 mil doses da vacina do Butantan foram aplicadas. O imunizante vinha sendo utilizado em municípios-piloto como Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), além de ações específicas realizadas na região de Araguaína (TO). O público-alvo da vacinação inclui pessoas entre 15 e 59 anos e profissionais da atenção primária à saúde.

Dados do Ministério da Saúde apontam que 3.703 vacinados apresentaram sintomas semelhantes aos da dengue, o equivalente a 0,7% do total. Entre eles, 42 pessoas desenvolveram sinais de alerta, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos, representando 0,008% dos imunizados.

Os três casos considerados mais graves envolveram duas mulheres, de 39 e 48 anos, e um homem de 58 anos. Uma das pacientes recebeu alta hospitalar após tratamento intensivo. Os outros dois pacientes evoluíram para óbito após apresentarem complicações graves associadas ao quadro clínico.

O Ministério da Saúde destacou que a suspensão não invalida a eficácia da vacina nem retira a proteção já adquirida pelas pessoas imunizadas. Segundo a pasta, a medida segue recomendações do sistema de farmacovigilância para permitir estudos adicionais sobre possíveis fatores de risco individuais, histórico clínico, doenças preexistentes, causas alternativas, eventuais desvios de qualidade e possíveis erros de imunização.

A orientação é que pessoas vacinadas com o imunizante do Butantan nos últimos 21 dias procurem atendimento médico caso apresentem sintomas como febre persistente, dor abdominal intensa, vômitos frequentes, tontura, sangramentos, sonolência excessiva, irritabilidade, sinais de desidratação ou agravamento do estado geral.

Os casos seguem sob análise do Comitê Interinstitucional de Farmacovigilância de Vacinas e outros Imunobiológicos (Cifavi) e da Câmara Técnica de Assessoramento em Imunizações (Ctai), responsáveis por recomendar a suspensão temporária da estratégia de vacinação.